Cena nie może być jedynym wskazaniem

Narodowy Fundusz Zdrowia tylko takie leki powinien finansować. Działanie poza tym reżimem zarówno lekarzy, jak i NFZ powinno być traktowane jako zupełnie wyjątkowe wtedy, gdy nie ma innych możliwych procedur medycznych ratujących danego chorego. Dobrym przykładem jest leczenie dzieci lekami dla dorosłych albo leczenie onkologiczne czy transplantologiczne w wypadkach, gdy jest to jedyną opcją terapeutyczną. W wypadku podawania leku off label pacjent powinien zostać poinformowany, że bierze udział w swojego rodzaju eksperymencie i że nikt poza lekarzem nie ponosi wobec niego odpowiedzialności za takie leczenie.

Na każdy taki eksperyment powinna być także zgoda komisji bioetycznej, oceniającej stosunek korzyści do ryzyka wynikającego dla danego pacjenta z takiego leczenia. W szczególności leczenie off label nie może stawać się regułą tylko dlatego, że na leczenie zgodne z prawem, lekami zarejestrowanymi, nie ma środków. NFZ i MZ muszą działać w ramach prawa. Mają instrumenty prawne, aby negocjować ceny z dostawcami, tworzyć programy terapeutyczne, wprowadzić, jeśli trzeba, jakieś współpłacenie.

Generalnie eksperymentowanie na zdrowiu i życiu ludzi nie mieści się w ramach prawa, jeżeli są dostępne zarejestrowane, bezpieczne leki. Prawo raz naruszone już nikogo nie chroni. Tylko lekarz i sam pacjent zostaną potem z problemem potencjalnych szkód na zdrowiu tego ostatniego.

@RY1@i02/2011/113/i02.2011.113.050.004a.001.jpg@RY2@

Paulina Kieszkowska-Knapik, Kancelaria Baker & McKenzie, Fundacja Lege Pharmaciae

Paulina Kieszkowska-Knapik

Kancelaria Baker & McKenzie, Fundacja Lege Pharmaciae