Decyzje komisji MZ będą uzasadniane

Działający w resorcie zdrowia zespół negocjujący ceny leków i rekomendujący ich ewentualną refundację będzie musiał przedstawiać uzasadnienia swoich decyzji. Tak wynika z nowelizacji zarządzenia MZ w sprawie zasad funkcjonowania Komisji Ekonomicznej (Dziennik Urzędowy MZ z 2016 r. poz. 14).

To właśnie od tego organu zależy w znacznej mierze to, czy specyfik znajdzie się na liście refundacyjnej, z jaką ceną i kiedy. Problem w tym, że komisja nie chciała uzasadniać swoich decyzji twierdząc, że nie ma takiego obowiązku. Sprawą zajmował się WSA w Warszawie, a potem NSA - który przychylił się do opinii komisji.

Po zmianie przepisów organ będzie jednak musiał wyjaśniać, co przesądziło o jego decyzjach.

- To krok w dobrym kierunku, który był wielokrotnie wskazywany zarówno przez branżę, jak i organizacje pacjentów - mówi Marcin Pieklak z kancelarii Domański Zakrzewski Palinka. Jednak dodaje, że powinno się zmienić także ustawę refundacyjną i nie tylko nałożyć na komisję obowiązek sporządzania uzasadnienia, ale również określić jego szczegółowy zakres.

- Obecnie takie regulacje mają zastosowanie do wszystkich pozostałych ciał eksperckich związanych z refundacją, takich jak np. Rada Przejrzystości czy Agencja Oceny Technologii Medycznych - dodaje Pieklak.

Kolejną istotną zmianą jest obowiązek ustalenia przez Komisję Ekonomiczną strategii negocjacyjnej dla poszczególnych zespołów, które prowadzą rozmowy w imieniu komisji.

- Zespoły wielokrotnie wskazywały, iż nie są upoważnione do składania wiążących propozycji w imieniu KE, a wyłącznie do przyjęcia propozycji firmy. Takie podejście trudno było pogodzić z ustawowym obowiązkiem prowadzenia negocjacji - wyjaśnia Pieklak.

MZ zmieniło też zasady ustalania składu komisji - kompetencję tę dostał minister (wcześniej powołanie i odwołanie członków było domeną szefa KE).

Aleksandra Kurowska

aleksandra.kurowska@infor.pl

Weszło w życie 29 stycznia