Rozwój medycyny bez badań klinicznych jest niemożliwy

fot. mat. prasowe

Gabor Sztaniszlav, General Manager Amgen w Polsce

Jaki potencjał mają badania kliniczne w kontekście korzyści dla pacjentów i jakie jest podejście Amgen do koncepcji koncentracji na pacjencie w badaniach klinicznych?

Badania kliniczne pozwalają odpowiadać na ważne pytania naukowe, stymulują postęp w medycynie i przyczyniają się do poprawy wyników leczenia chorób. Zakończone sukcesem badania kliniczne umożliwiają wejście na rynek przełomowych rozwiązań medycznych dla pacjentów, którzy obecnie mają ograniczone możliwości leczenia lub stoją w obliczu katastrofalnych skutków swoich chorób. Niewątpliwie zorientowanie na pacjenta jest kluczowe i w pełni zgodne z naszą misją służenia chorym. Nasze podejście do opracowywania badań klinicznych również uwzględnia ten aspekt. Jednym z przykładów są tzw. adaptacyjne projekty badań klinicznych, które nie tylko zwiększają transparentność procedur badania potencjału danego leku, ale też przynoszą korzyści pacjentom. Dzięki zastosowaniu projektów adaptacyjnych można modyfikować protokół w oparciu o to, czego się dowiadujemy w trakcie badania, analizując napływające dane. Potencjalne zmiany należy oczywiście przedstawić i wyjaśnić chorym przed jego rozpoczęciem, ale jeśli spełnione są wcześniej ustalone kryteria, można dokonać szeregu adaptacji, w tym np. zmodyfikować dawkę lub dobrać inną populację pacjentów.