Lek, którego skład jest niepewny, trzeba wycofać
Komisja Europejska, zmieniając
pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku, musi sprawić,
że krajowy organ nadzoru farmaceutycznego przyjrzy
się jego produkcji. Od tej procedury zależą
bowiem jakość, bezpieczeństwo i
skuteczność produktu leczniczego. I jeśli
okaże się, że zostały naruszone dobre
praktyki wytwarzania, lek może zmienić skład
ilościowy i jakościowy. Dlatego trzeba go
wycofać z obrotu – orzekł luksemburski
Trybunał Sprawiedliwości.