Europejska Agencja Leków

Komisja Europejska poinformowała we wtorek, że podpisała z firmą Hipra umowę ramową na dostawy szczepionek białkowych przeciwko Covid-19.

Parlament Europejski zatwierdził porozumienie osiągnięte w ubiegłym roku z Radą Unii Europejskiej w sprawie zwiększenia uprawnień unijnego organu regulacyjnego ds. leków - Europejskiej Agencji Leków - przy 655 głosami za, 31 przeciw i 5 wstrzymujących się.

Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zaleca rozszerzenie wskazania do stosowania leku RoActemra (tocilizumab), używanego dotychczas do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów o chorych z ciężkim przebiegiem COVID-19, wymagających tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej, poinformowała Agencja.  

Oczekujemy, że we wrześniu Europejska Agencja Leków wyda rekomendacje w zakresie szczepienia dzieci poniżej 12. roku życia - powiedział w czwartek rzecznik MZ Wojciech Andrusiewicz. "Liczymy, że do końca września uda nam się rozpocząć program szczepień dla grupy wiekowej 5-12 lat" - dodał.

Koncerny Johnson & Johnson oraz AstraZeneca wraz z Uniwersytetem Oksfordzkim badają, czy zmodyfikowanie ich szczepionek przeciw Covid-19 może zmniejszyć lub wyeliminować ryzyko rzadkich, ale poważnych przypadków powstawania zakrzepów krwi - podał we wtorek "Wall Street Journal". Badania są na wczesnym etapie.

Europejska Agencja Leków (EMA) w piątek zatwierdziła wniosek o rozszerzenie stosowania szczepionki Pfizer/BioNTech przeciw Covid-19 na dzieci w wieku od 12 do 15 lat.

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd ciągły sotrovimabu (przeciwciała monoklonalnego VIR-7831), opracowanego przez Vir Biotechnology i GSK w leczeniu pacjentów z COVID-19, poinformowała Agencja.

Korzyści ze stosowania szczepionki firmy AstraZeneca w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych - poinformowała w środę Europejska Agencja Leków (EMA), potwierdzając, że zakrzepy krwi powinny być wymienione jako bardzo rzadkie skutki uboczne tego preparatu.

Komisja ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (EMA) kontynuuje dochodzenie w sprawie szczepionki AstraZeneca i stanów zakrzepowo-zatorowych u osób, które przyjęły tę szczepionkę - podała EMA.

Hakerzy związani z rosyjskimi i chińskimi służbami specjalnymi stali za dwoma ubiegłorocznymi cyberatakami na Europejską Agencję Leków (EMA) - podał w sobotę holenderski dziennik "De Volkskrant". Dotychczas EMA informowała tylko o jednym ataku.

Firmy Pfizer i BioNTech oraz Moderna przedstawiły "bardzo solidne" dane dotyczące opracowanych przez nie szczepionek na Covid-19, będące dobrą podstawą do oceny ich skuteczności - powiedziała w czwartek dyrektor wykonawcza Europejskiej Agencji Leków (EMA) Emer Cooke.