Leki zastępcze szybciej trafią na rynek

Komisja Europejska zaproponowała, by skrócić czas na wydanie decyzji o refundacji nowych leków przez władze krajowe, co przyspieszy ich wejście na rynek. Decyzje w sprawie leków generycznych (zastępczych) mają zapadać w 30 dni, a innowacyjnych - w 120. Za niedotrzymanie terminów Komisja proponuje kary. Takie zmiany zostały przyjęte do nowelizacji dyrektywy z 1989 r. w sprawie przejrzystości środków regulujących ceny leków i zwrot ich kosztów. Dotychczas unijne przepisy przewidywały 180 dni na podjęcie decyzji o refundacji leków generycznych i innowacyjnych. Zaproponowane zmiany wymagają jeszcze zgody Parlamentu Europejskiego i krajów UE.

DS