Jak prowadzić obrót lekami poza apteką
Niektóre lekarstwa mogą być sprzedawane bez recepty w sklepach zielarsko-medycznych. Co sześć miesięcy minister zdrowia aktualizuje wykaz produktów, które można kupić w takich miejscach.
Przedsiębiorca, który zamierza prowadzić sklep zielarsko-medyczny lub inny zwany placówką obrotu pozaaptecznego, powinien zatrudnić kierownika. Może nim być: farmaceuta, technik farmaceutyczny lub absolwent kursu drugiego stopnia z zakresu towaroznawstwa zielarskiego. Osoby te mogą również prowadzić sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego, sklepy zoologiczne, sklepy zielarsko-drogeryjne oraz sklepy ogólnodostępne.
Przedsiębiorca musi też na bieżąco sprawdzać w wykazie opracowanym przez ministra zdrowia, jakie leki może sprzedawać w placówce obrotu pozaaptecznego. Wykaz ten jest aktualizowany co 6 miesięcy.
Przedsiębiorca może prowadzić obrót suplementami diety i środkami higienicznymi w hurtowni farmaceutycznej. Obrót hurtowy polega na nabywaniu i sprzedaży oraz przechowywaniu i dostarczaniu produktów leczniczych. Jest to działanie prowadzone z wytwórcami oraz przedsiębiorcami, którzy zajmują się obrotem hurtowym. Działanie prowadzone jest też wspólnie z aptekami i innymi upoważnionymi podmiotami. Natomiast nie polega na bezpośrednim zaopatrywaniu ludności. Oprócz suplementów diety i środków higienicznych hurtownie farmaceutyczne prowadzą obrót wyrobami medycznymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, środkami kosmetycznymi, przedmiotami do pielęgnacji niemowląt i chorych, środkami dezynfekcyjnymi stosowanymi w medycynie oraz spożywczymi, które zawierają w swoim składzie farmakopealne naturalne składniki pochodzenia roślinnego.
Przedsiębiorca może prowadzić też hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych. Handluje w niej środkami żywienia zwierząt (np. paszami, dodatkami paszowymi, premiksami), a także higienicznymi, do dezynfekcji, dezynsekcji i deratyzacji. Oprócz tego prowadzi obrót wyrobami medycznymi, które są stosowane w praktyce weterynaryjnej, przeznaczonymi dla zwierząt lub do stosowania w pomieszczeniach dla zwierząt.
Aby w ramach działalności gospodarczej prowadzić hurtownię farmaceutyczną, przedsiębiorca powinien uzyskać zezwolenie głównego inspektora farmaceutycznego. Zezwolenie wydaje on w formie decyzji, podobnie jak odmowę wydania zezwolenia, zmianę oraz cofnięcie zezwolenia.
Aby nie utracić zezwolenia, musi przestrzegać następujących zasad: kupować produkty lecznicze wyłącznie od przedsiębiorców, którzy wytwarzają je albo prowadzą obrót hurtowy, posiadać wyłącznie produkty uzyskane od podmiotów uprawnionych do ich dostarczania, a także dostarczać je tylko firmom uprawnionym do obracania nimi. Muszą też przestrzegać dobrej praktyki dystrybucyjnej i zapewniać stałe dostawy odpowiedniego asortymentu.
Lokal hurtowni powinien być utrzymany we właściwym stanie technicznym i sanitarnym.
Art. 71 - 82 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2004 r. nr 53, poz. 533 z późn. zm.).
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.
Wpisz adres e-mail wybranej osoby, a my wyślemy jej bezpłatny dostęp do tego artykułu