Dziennik Gazeta Prawana logo

Za źle przetestowane leki grożą surowe sankcje

27 czerwca 2018

PRAWO FARMACEUTYCZNE - Źle przygotowana dokumentacja może spowodować, że prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zakaże wykorzystywania wyników badań klinicznych w dalszych działaniach

Surowe konsekwencje grożą za uchybienia przy prowadzeniu badań klinicznych. Jeżeli po zakończeniu takiego eksperymentu medycznego pojawi się uzasadnione podejrzenie, że wniosek o przeprowadzenie badania został źle sporządzony. Może w takiej sytuacji zostać cofnięte pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Takie same konsekwencje grożą przedsiębiorcy, gdy okaże się, że źle sporządził dokumentację na potrzeby badania.

Pozostało 91% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.