Jakie wymagania trzeba spełnić przy zakładaniu apteki

Do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego z wnioskiem o zezwolenie na prowadzenie apteki może wystąpić osoba fizyczna, osoba prawna oraz niemająca osobowości prawnej spółka prawa handlowego. Ubiegający się o zezwolenie nie musi być farmaceutą. Jednak, aby mógł prowadzić działalność, musi zatrudnić kierownika w aptece farmaceutę. Gdy o zezwolenie na prowadzenie apteki występuje lekarz lub lekarz stomatolog, to wówczas powinien przedstawić oświadczenie o nie- wykonywaniu zawodu lekarza.

Natomiast o zezwolenie nie może ubiegać się przedsiębiorca, który już prowadzi hurtowy obrót produktami leczniczymi albo stara się o wydanie zezwolenia na prowadzenie takiej formy sprzedaży. Podobnie jest, gdy prowadzi lub kontroluje na terenie województwa więcej niż 1 proc. aptek ogólnodostępnych.

We wniosku o pozwolenie na prowadzenie apteki trzeba podać oznaczenie firmy, wskazać jej siedzibę i adres. W przypadku osoby fizycznej podaje się imię, nazwisko i adres. Oprócz tego przedsiębiorca podaje numer NIP oraz PESEL, a osoba fizyczna może podać numer dowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość. Należy podać adres apteki oraz jej nazwę. Wniosek musi też zawierać datę jego sporządzenia i datę podjęcia działalności. Trzeba dołączyć też: tytuł prawny do pomieszczeń apteki, wyciąg z rejestru przedsiębiorców, plan i opis techniczny pomieszczeń, opinię inspekcji sanitarnej o lokalu, imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki i dokumenty potwierdzające spełnianie przez niego wymogów. Trzeba dołączyć także oświadczenia, w których, wyszczególnia się wszystkie kontrolowane firmy oraz te, które należą do tej samej grupy kapitałowej.

Apteka ogólnodostępna może zajmować odrębny budynek lub znajdować się w obiekcie o innym przeznaczeniu. Należy ją wówczas od- dzielić od innych lokali obiektu i od innej działalności. Na lokal apteki składają się dwie powierzchnie: pomocnicza i podstawowa, która nie może być mniejsza niż 80 mkw. Na terenach wiejskich lub w miejscowościach liczących do 1500 mieszkańców powierzchnia podstawowa może być mniejsza i wynosić 60 mkw. Natomiast wchodząca w skład powierzchni podstawowej izba ekspedycyjna musi zapewniać do niej dostęp osobom niepełnosprawnym. Jeżeli w aptece będą sporządzane leki homeopatyczne, to wówczas powierzchnia podstawowa apteki powinna zostać odpowiednio zwiększona.

Farmaceuta może być kierownikiem tylko jednej apteki. Nie może on przekroczyć 65 roku życia, a tylko za zgodą wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego po zasięgnięciu opinii okręgowej izby aptekarskiej próg wiekowy może zostać podniesiony do 70 roku życia. Farmaceuta, który zostanie kierownikiem apteki, powinien mieć co najmniej pięcioletni staż pracy, a gdy ma specjalizację z zakresu farmacji społecznej, to wystarczy tylko trzyletni staż w aptece.

malgorzata.piasecka@infor.pl

Art. 88 - 97 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.).