Celnicy nie zawsze zniszczą niebezpieczne leki

O tym, czy dany produkt jest niebezpieczny, zdecyduje prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Takie regulacje zawiera projekt rozporządzenia ministra finansów w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów, co do których istnieją okoliczności wskazujące, że nie spełniają określonych dla nich wymagań lub stwarzają poważne zagrożenie.

Jeżeli celnik podczas odprawy dojdzie do wniosku, że dany lek jest produktem niebezpiecznym, będzie musiał zatrzymać towar, sporządzić protokół, a następnie faksem lub pocztą elektroniczną przesłać go do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych z prośbą o wydanie opinii. Taka opinia powinna zostać dostarczona celnikom w ciągu trzech dni, chyba że zaistnieje koniecznością przeprowadzenia badań. Co istotne, opinia prezesa będzie dla celników wiążąca. Jeśli będzie negatywna, wówczas celnicy dokonają na wszelkich dokumentach towarzyszących wyrobowi trwałej i widocznej adnotacji z informacją o tym, że jest to produkt niebezpieczny.

Rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.

Paulina Bąk

paulina.bak@infor.pl

Projekt rozporządzenia ministra finansów