Powstanie internetowa baza powikłań po lekach. Zgłoszenia prześlą też pacjenci

Pacjenci będą informować o negatywnym działaniu farmaceutyków. Niepokojące reakcje będą mogli zgłaszać producentowi lub osobie wykonującej zawód medyczny oraz Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL).

Informacje przekażą e-mailowo, listownie lub telefonicznie. Zgłaszający będzie musiał podać swoje inicjały, płeć, wiek i opis działania leku. URPL będzie prowadził polską bazę internetową zgłoszeń oraz przekaże je dalej do już istniejącej europejskiej.

Taką zmianę przewiduje nowelizacja prawa farmaceutycznego uchwalona 13 września przez Sejm. Nowe przepisy implementują unijną dyrektywę 2010/84 w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Obecnie obowiązek zgłaszania działań niepożądanych leków mają lekarze, dentyści oraz farmaceuci.

Ustawa nakłada go także na pielęgniarki. Natomiast przedstawiciele innych zawodów medycznych: ratownicy medyczni, felczerzy, diagności laboratoryjni oraz technicy farmaceutyczni zatrudnieni w aptekach zyskali możliwość zgłaszania takich informacji. Podczas prac nad ustawą w komisji zdrowia posłowie postulowali, aby mieli taki bezwzględny obowiązek.

Ostatecznie poprawki przepadły w głosowaniu.

Przyznanie prawa do zgłaszania złego działania leku pacjentom oraz przedstawicielom innych zawodów medycznych pozwoli zwiększyć liczbę takich powiadomień. Docelowo w Polsce powinno być ich w 2022 r. ok. 20 tys. Obecnie jest ich 6-krotnie mniej.

Ważne

Pacjenci i lekarze będą mieli ułatwiony dostęp do informacji o niepożądanych działaniach leków. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych będzie je publikował w internecie

Beata Lisowska

beata.lisowska@infor.pl

Ustawa trafiła do Senatu