Doraźna kontrola GIF w Biomedzie
rozmowa
Inspekcja to m.in. konsekwencja problemów z produkcją szczepionki przeciw gruźlicy – mówi Michał Trybusz, radca głównego inspektora farmaceutycznego
Dlaczego przeprowadzono kontrole w spółce Biomed Lublin? Czy miało to coś wspólnego z problemami ze szczepionkami przeciw gruźlicy?
Przeprowadzono dwie inspekcje. Jedną w styczniu, drugą w marcu tego roku. Pierwsza była kontrolą planową. Wynika ona z ustawy – Prawo farmaceutyczne, która nakazuje inspektorom ds. wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w odstępach nieprzekraczających 3 lat, sprawdzanie, czy wytwórca lub importer produktu leczniczego spełniają obowiązki wynikające z...
Chcesz zobaczyć pełną treść artykułu?